“跨界融合，生物医药打开的新机缘”是刚刚结束的第十七届北京国际生物医药工业打开论坛上谈论最多的论题。在医疗器械论坛上，有人认为，跨界不只将 医疗器械工业特征集聚起来，还要集结各个工作最精尖的技术。迩来比照抢手的可穿戴医疗设备、移动医疗设备、3D打印与云存储，以及自个健康监测及处置等都 可以构成新的抢手商场。

　　《启航2013——北京生物医药工业打开陈说》指出，医疗器械工业的跨界融合最重要的在于立异商业模式而非产 品。比如，可穿戴设备自身即便腹腔镜手术器械设备新颖、方法时兴、用途广泛，也未必能使公司坚持比赛优势。最要害的是在设计和出产智能设备的反面，使其具有健壮的数据存 储和分析才干。通过接近消费者心思的效力，进而挖掘出许多的数据，创造出更加新式的商业模式。这将是医疗器械工作将来面临的最大机缘和应战。

　　国内商场三大表现

　　数据闪现，中国医疗器械商场其时妇科腹腔镜器械已抵达千亿计划，年增长率抵达23%，是其时医疗工作最具打开远景的工业之一。科技部社发司生物医药处副处长张兆丰在论坛上指出，近几年来，医疗器械呈现出多工业领域交叉融合，多种资金路径不断投入的新形势。

　　医疗器械是医疗保健最为重要的基础装备，是医疗卫生系统缔造内窥镜手术器械的重要支撑，它既是健康所系，临床必用，又是一个重要的民生工业，打开有必要。一同，已将包括医疗器械在内的生物医药工业归入新式工业打开计划，也是将来科技革新和工业比赛战略必争的前沿。

　张兆丰认为，中国医疗器械在打开中有三大表现：第一，在全球，占有独占方位的仍是国外跨国公司集团。在国内，工作中吞并、重组非常布满，分外生物医药材 料领域吞并非常明显，客观地反映了医疗器械领域的比赛剧烈态势。第二，从技术角度看，国内出产的一些装备存在欠好用、不适用、功用低、功用少等疑问。第 三，大型医疗机构依托进口高端产品，而底层医疗卫生机构亟待设备晋级。“怎样改动医疗器械产品首要依托进口的形势，是我们其时一个严峻需求和应战。”张兆 丰说。

　　四大疑问制约打开

　　在医疗器械工作，产品层面上做不了、做欠好；公司层面做 不大、做不强是公认的表象。但缘由安在呢？张兆丰认为，第一，自主立异的动力机制短少。其时中国在医疗器械的立异方向上首要瞄向复制，国外有的产品我们去 仿。可是，复制一定不能完结利益的最大化。有必要进一步加强自主立异的系统机制设计，应改善有关政策环境，使自主立异产品有满意的利益酬谢，处置自主立异动 力机制短少的疑问。

　　第二，多主体协同立异协作机制仍存疑问。医疗器械种类许多，每类产品都有自身的技术特征，都是多学科技术的交叉结 合，也都需求不一样立异主体之间的紧密协作。在美国，立异环境上有相对完善的利益链条机制推动有关工业链上研发和出产主体之间，在互相转化、利益分配、知识 产权等疑问上有清楚的分配机制，我们在这方面还不可老到完善，这是一个出色的应战。

　　第三，工业链条不完善的疑问。医疗器械工业化不一样于 其他工业，分外不一样于药品。药品的需求量是运用给每个患者的，需求量比照大，工业受利益动因的驱动，工业链条相对很简单完善。医疗器械的核心部件，由于批 量小，用量不大，许多人不愿意做。在医疗公司工业的立异方面上，许多教授认为核心部件是要害疑问。但核心部件是由于技术疑问仍是工业动因的机制性动力不 足，值得进一步分析研讨。工业链条的缺失也是工作面临的一个非常严峻的应战。

　　第四，商场环境的疑问。跟着中国经济的快速打开以及立异医 疗器械的逐步呈现，立异医疗器械所需的政策环境与现有政策环境之间的敌对日益出色。由于医院流转路径不可透明，商场化程度不高，短少科学规范的专业化评 价，尽管中国现已自主立异了一批优质的国产医疗器械产品，许多医疗机构“不愿买、不愿用”，立异产品进入商场难，立异产品优质不优价，不能及时通过商场回 报获得打开空间已成为制约中国医疗器械工业整体打开的又一个严峻疑问。

　　“十二五”明晰关键立异方向

　盘绕上述底子形势及所面临的疑问和应战，“十二五”正着力加强医疗器械领域的科技计划。一是打开了中国医疗器械工业打开的战略研讨，二是拟定了《医疗器 械科技工业“十二五”专项计划》，三是成立了“医疗器械工业技术立异战略联盟，四是组织施行了“医疗器械领域科技关键专项”。通过上述工作，研判出打开重 点，对其时急需和面向将来打开所需考虑的关键产品种类做出整体计划计划，有些严峻产品研讨已获得了重要打开。一同，组织打开了立异医疗器械产品运用演示工 程（简称“十百千万工程”），着力改善立异产品打开的运用环境疑问。

　　张兆丰对此侧重，将来将以技术、需求和商场三个角度来判定打开方向 和技术关键。在科技立异上，将组织高端打破，通过攻关，立异技术难度比照大的产品；其次，将推动底层医疗器械产品晋级，完结便携化、数字化以及网络化，促 进底层整体装备的功用提升；另外，研发关键将强化前沿技术，盘绕确诊、治疗、材料、临床需求方向而探求立异。

　　多工业融合势在必行

　健康是大势所趋。国务院刚刚发布了健康效力业打开计划，从中可以看到无论是医疗工业、养老工业仍是为第三方效力的工业，医疗器械工业都可以与之融合。养 老地产的打开就备受注重，在其中医疗器械产品与整个房地产工业的融合，需求无障碍技术，疾病的检测技术、慢病处置技术等推陈出新。

　　张兆丰标明，完结跨界打开、融合立异，某种意义上来讲，既是客观需求，商场走向的驱动，也是生物医药领域、医疗器械领域内部立异打开的自身内在需求。他说，“我们有必要要在立异上下更大的时刻，做更多的文章。”

 

 

作者：桐庐洲济医疗器械有限公司

关键词：腹腔镜手术器械，内窥镜手术器械，妇科腹腔镜器械